一、工藝原理
1、溫度控制
采用加熱系統(如電加熱絲)與制冷系統(逆卡若循環)協同工作,通過PID微電腦調節實現精準控溫。制冷劑經壓縮機、冷凝器、蒸發器等組件循環吸熱,配合加熱絲動態平衡溫度。
2、光照調節
通過可調節的LED光源或燈管系統,控制光照強度(10-10000Lux)及波長分布(含紫外、可見光等),模擬自然光或特定光譜條件。
3、濕度控制
水箱持續供水,水浸發熱器加熱后經霧化器噴入箱體,維持濕度范圍15-95%RH,避免藥品因干燥或潮解失效。
二、應用范圍
1、藥品穩定性測試
用于模擬長期儲存(25℃/60%RH)或加速試驗(40℃/75%RH)條件,評估藥品在溫度、濕度、光照綜合作用下的化學降解、物理變化及有效期預測。
2、光敏性藥物研究
針對易受紫外線影響的藥物(如維生素、抗生素),通過特定波長光照模擬,優化包裝設計或配方改進。
3、特殊藥品測試
支持大輸液等低濕度試驗(40℃/20%RH),滿足藥典及FDA、ICH等國際標準要求。
該設備通過多參數精準控制,為藥品研發、生產及儲存提供可靠的環境模擬數據支撐。
